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爾康制藥二個原料藥通過藥品GMP認證
發(fā)布日期：2019-07-02 | 加入收藏
近日，經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查和審核，爾康制藥二個原料藥（硼酸、依地酸鈣鈉）順利通過藥品GMP認證，并獲得《藥品GMP 證書》（證書編號：HN20190387）。
“此次認證的產(chǎn)品質(zhì)量不僅達到了中國藥典標準，還同時達到了美國、歐洲藥典的標準。”爾康制藥原輔料廠總經(jīng)理張立程說，本次認證系原有品種的《藥品 GMP 證書》到期后進行的復認證，一共籌備了5個多月，從生產(chǎn)到各項驗證，均嚴格按照GMP標準實施。
據(jù)了解，此次認證的二個原料藥品種市場需求較大，特別是依地酸鈣鈉，在同類產(chǎn)品中，是國內(nèi)外注冊研發(fā)時的首選。通過此次認證，能夠保證這些品種在未來幾年能持續(xù)、穩(wěn)定的增長，更好的滿足市場需求。未來，爾康制藥將秉持著“一切為了藥品的安全”的企業(yè)使命，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，精益求精，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、安全的產(chǎn)品。
2019-07-02
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